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眼藥水疑致美國3死8失明 FDA稱印度工廠違規 印方指沒受污染

2023/04/04

眼藥水疑致美國3死8失明 FDA稱印度工廠違規 印方指沒受污染

美國疾病控制和預防中心(CDC)截至3月,在美國16個州錄得68個綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染個案,當中3人死亡、8人失明、4人須接受摘除眼球手術,這些個案疑與病人曾使用由一間印度工廠生產的眼藥水有關。眼藥水由印度藥廠Global Pharma Healthcare生產,並由EzriCare或Delsam Pharma發行。

英國廣播公司(BBC)4月4日稱,FDA自2月20日起在Global Pharma Healthcare的印度工廠進行11天檢查,並在報告中提及,他們發現工廠犯下數個與消毒和衛生有關的違規行為。這些違規行為包括,工廠內一個容器有黑色及啡色的油膩沉澱物;無菌生產區的幾個部份,包括門和門把,都沒被適當地清潔;會與藥物包裝接觸的表面沒經過清潔、淨化、去污、消毒。

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泰米爾納德邦藥物管制局(Tamil Nadu Drugs Control,暫譯)主任維賈婭拉克什米(PV Vijayalakshmi)4月4日表示,他們檢查由涉事工廠生產的數個批次的眼藥水樣本,包括疑與美國個案有關的一批產品,結果沒發現受污染樣本,而產品的原材料也符合標準。

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